ComplianceQuest, ספקית מובילה של מערכות איכות, סיכון ותאימות (QRC) מקושרות מונעות בינה מלאכותית, ו-Zolon PCS, ספקית שירותי IT מאובטחים וממוקדי ייעוד לסוכנויות פדרליות, הודיעו היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) יבצע מודרניזציה של פעולות ניהול האיכות הארגוניות שלו בפלטפורמה של ComplianceQuest. היוזמה תבוצע כחלק מרכישת הסכם מסגרת לחמש שנים של מערכת ניהול האיכות בענן של ה-FDA שהוענק ל-Zolon PCS כקבלנית ראשית, כאשר ComplianceQuest היא שותפת הפלטפורמה שלה.
יחד, ComplianceQuest ו-Zolon PCS יסייעו ל-FDA ליישם פתרון ניהול איכות מודרני, מאובטח, מבוסס בינה מלאכותית, שבנוי על פלטפורמת FedRAMP Government Cloud של Salesforce. הפתרון נועד לחזק את הציות הרגולטורי, לשפר את העקביות, לייעל תהליכי איכות ולספק תובנות טובות יותר במרכזים ובמשרדים של ה-FDA.
היוזמה תתמקד בארבע סדרי עדיפויות:
- פעילות איכות מקושרת: שילוב בקרת מסמכים, הדרכה, שינויים, CAPA, ביקורות ותהליכים מרכזיים אחרים יחד עם יכולות דיווח לתמיכה בביצוע עקבי באתרים, פונקציות ויחידות ארגוניות.
- נתונים מהימנים ונראות ארגונית: יצירת בסיס מרכזי לנתוני איכות, סיכונים ותאימות עם מעקב מקצה לקצה ותובנות בזמן אמת ברחבי הסוכנות.
- בינה ומיכון: יישום בינה מלאכותית ומיכון חכם כדי להאיץ חקירות, לחשוף תובנות רלוונטיות, לזהות סיכונים מתעוררים ולתמוך בהחלטות טובות יותר.
- אספקה פדרלית מאובטחת וניתנת להרחבה: שילוב פלטפורמה שנבנתה לתמיכה באוכלוסיות משתמשים גדולות, נפחי נתונים הולכים וגדלים ודרישות רגולטוריות מתפתחות עם המומחיות הפדרלית של Zolon PCS בענן, אבטחת סייבר, שילוב מערכות ואספקה זריזה.
היוזמה של ה-FDA משקפת שינוי רחב יותר המתרחש בסביבות הפועלות תחת רגולציה. ככל שהמורכבות התפעולית, הציפיות הרגולטוריות והיקפי הנתונים הקשורים לאיכות הולכים וגדלים, ארגונים עוברים מתהליכי איכות נקודתיים לגישות אינטגרטיביות ברמת הארגון כולו. פלטפורמת QRC של ComplianceQuest תוכננה בדיוק עבור מודל זה; היא מאחדת את תחומי האיכות, הסיכונים והציות (Quality, Risk and Compliance) – ומשלבת את כלל ההיבטים הקשורים למוצר, לאיכות, לייצור, לכוח האדם, לספקים וללקוחות – לכדי מערכת אחת ומקושרת.
"ניהול האיכות עובר ממערכות ותהליכים נפרדים לפלטפורמות ארגוניות מקושרות", אמר פראשאנת ראג'נדראן, מנכ"ל ComplianceQuest. "אנו גאים לשתף פעולה עם Zolon PCS כדי לתמוך במודרניזציה של מערכת האיכות של ה-FDA. עבודה זו מדגישה את הצורך הגובר בטכנולוגיה המסוגלת לתת מענה למורכבות, לרמת ההקפדה, לאבטחה ולדרישות המשתנות המאפיינות סביבות הכפופות לרגולציה מחמירה".
"אנו רואים כבוד רב באמון שמביע ה-FDA בצוות שלנו, וגאים לתמוך במשימה החיונית של הסוכנות למען בריאות הציבור", אמר גות'אם אמרנני, נשיא Zolon PCS. "מודרניזציה של ניהול האיכות בהיקף כזה דורשת הן את הפלטפורמה המתאימה והן את השותף הנכון לביצוע. יחד עם ComplianceQuest, אנו מספקים ל-FDA פתרון מאובטח המבוסס על בינה מלאכותית, אשר תוכנן לעמוד בסטנדרטים המחמירים של פעילות פדרלית".
אודות ComplianceQuest
ComplianceQuest היא מערכת מובילה לניהול איכות, סיכונים ותאימות (QRC) המבוססת על בינה מלאכותית, ומאחדת תחת קורת גג אחת את ניהול האיכות הנוגע למוצרים, לייצור, לכוח האדם ולשותפים העסקיים. הפלטפורמה, הבנויה על גבי תשתית Salesforce, מספקת נראות מקצה לקצה, תובנות מבוססות בינה מלאכותית ויכולות ביצוע בהיקף ארגוני; בכך היא מאפשרת לארגונים למנוע סיכונים, להבטיח תאימות מובנית ולהפוך את האיכות למנוע צמיחה.
אודות Zolon PCS
Zolon PCS, LLC היא מיזם משותף של Pioneer Corporate Services ו-Zolon Tech, Inc, המספק שירותי IT וייעוץ מתקדמים, מאובטחים וממוקדי-משימה לסוכנויות פדרליות. למידע נוסף, בקרו בכתובת zolonpcs.zolontech.com.